Оснащение лаборатории под область аккредитации по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Комплектуем лабораторию не «вообще», а под конкретные виды деятельности и методы: оборудование, стандартные образцы, условия среды, метрологическая прослеживаемость, ПНР и комплект записей.
Что должно быть увязано в проекте
Область и методы
Материалы, показатели, нормативные методики, диапазоны, неопределённость и ожидаемая загрузка.
Оборудование
СИ, испытательное и вспомогательное оборудование, ПО, эталоны, стандартные образцы и контрольные материалы.
Условия среды
Помещения, температура, влажность, электропитание, вентиляция, размещение и защита от влияющих факторов.
Прослеживаемость
Калибровки и поверки, пригодность эталонов и СО, критерии приемки результатов и связь с методами.
Пригодность и записи
Идентификация, паспорта, инструкции, журналы, техническое обслуживание, промежуточные проверки и история оборудования.
Ввод в работу
Поставка, монтаж, ПНР, проверка после установки, обучение, приемка и передача согласованного пакета документов.
Алгоритм формирования комплекта
| Шаг | Входные данные | Результат |
|---|---|---|
| 1. Матрица методов | Проект области аккредитации, НД, показатели, диапазоны. | Перечень операций и требований к каждому методу. |
| 2. Карта оборудования | Обязательные характеристики и существующий парк. | Новые позиции, дооснащение, оснастка и расходные материалы. |
| 3. Метрологическая схема | Тип оборудования, влияние на результат, требования методики. | Поверка, калибровка, аттестация, промежуточные проверки и периодичность. |
| 4. Помещения и ввод | Планировка, инженерные сети, условия среды и логистика. | Размещение, монтаж, ПНР, проверка после установки и обучение. |
| 5. Доказательства | Паспорта, сертификаты, ПО, инструкции и протоколы. | Согласованный реестр оборудования и комплект записей. |
Что запросить для расчёта
- проект области аккредитации;
- перечень нормативных методов;
- измеряемые диапазоны и точность;
- плановую загрузку лаборатории;
- ведомость существующего оборудования;
- план помещений и инженерные ограничения;
- регион и график запуска;
- требования к ПНР и обучению;
- нужные формы паспортов и реестров;
- сроки прохождения оценки.
Частые вопросы
Можно купить готовый «комплект 17025»?
Универсального состава нет. Сначала определяется область и методы, затем оборудование и доказательства пригодности для конкретной деятельности.
Гарантирует ли поставка аккредитацию?
Нет. Мы можем оснастить лабораторию и подготовить согласованный пакет доказательств по оборудованию; решение принимает уполномоченный орган.
Что делать с уже имеющимися приборами?
Их включают в исходную ведомость и проверяют пригодность, диапазоны, состояние, документы, метрологический статус и требования методов.
Получить матрицу оснащения по области аккредитации
Начнём с методов и существующего парка. В результате вы получите не общий список оборудования, а проверяемую ведомость с назначением, оснасткой, метрологией и документами.
Отправить исходные данные